食品经营许可证

食品经营许可证

       是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
       互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:
  经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
  非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

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食品经营许可证申请条件

申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

食品经营许可证申请所需材料

1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件(域名证书)
4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、各级食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
(三名人员 计算机、药品、临床、医学等相关专业毕业的人员)
8、健全的网络与信息安全保障措施,巴奥扩网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、与网络接入商(IDC)的协议,协议中体现申报单位IP地址和域名
11、申报材料真实性的自我保证申明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
12、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或者负责人本人,企业应当提交《授权委托书》及被委托人的身份证复印件

食品经营许可证注意事项

资质全名:食品经营许可证
审批机构:主办单位所在地省监督管理部门
审核时间:20-40工作日
年检要求:每年1-3月
有效期限:
     《食品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《食品经营许可证》。原发证机关进行审核后,认为符合条件的,予以换发新证;认为不符合条件的,发给不予换发新证的通知并说明理由,原《食品经营许可证》由原发证机关收回并公告注销。
变更注意事项:
        互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:
(一)《食品经营许可证》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);
(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);
(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

经营注意事项:
       互联网药品信息服务提供者违反本办法,有下列情形之一的,由国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任:
  (一)已经获得《食品经营许可证》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的;
  (二)已经获得《食品经营许可证》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的;
  (三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的;
  (四)擅自变更互联网药品信息服务项目的。

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